COVID-19 + INFLUENZA A/B

Free

REAGENTI E MATERIALI FORNITI
• 20 card confezionate singolarmente con disidratante
• 20 tamponi
• 20 provette di estrazione con tappo contagocce
• 2 flaconi di soluzione di estrazione
• 1 manuale d’uso

Il test Covid-19 + Influenza A/B è un test rapido immunocromatografico
per la rilevazione qualitativa contemporanea degli antigeni del SarsCoV-2 e dell’Influenza di tipo A e tipo B in campioni da tampone
nasofaringeo o faringeo.
Questo test è esclusivamente per uso professionale e diagnostico in-vitro ed
è destinato all’uso da parte del personale sanitario opportunamente formato.

Descrizione

PROCEDIMENTO ANALITICO
1. Portare le card e i campioni a temperatura ambiente.
2. Rimuovere la card dal sacchetto di alluminio e appoggiarla su una
superficie piana.
3. Depositare 3 gocce di estratto (120 µl) in ognuno dei pozzetti “S”
evitando la formazione di bolle d’aria.
4. Incubare 15 minuti a temperatura ambiente e leggere il risultato.
5. Non effettuare la lettura del risultato oltre i 20 minuti.

RACCOLTA DEL CAMPIONE
• Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungendo
la superficie della rinofaringe posteriore;
• Strofinare il tampone sulla superficie della rinofaringe posteriore;
• Estrarre il tampone dalla cavità nasale;

PREPARAZIONE DEL CAMPIONE
1. Posizionare una delle provette nell’apposito supporto e versare al
suo interno 10 gocce (circa 350 µl) di soluzione di estrazione;
2. Inserire il tampone nella provetta di estrazione. Premere la testa
del tampone contro la parete interna ed agitare per circa 10
secondi;
3. Rimuovere il tampone stringendo i lati della provetta in modo da
estrarre il liquido dal tampone;
4. Chiudere la provetta con l’apposito tappo contagocce;

CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE
Il campione deve essere testato appena effettuato il prelievo.
• Tamponi non processati immediatamente devono essere riposti in
una provetta sterile, asciutta e ben chiusa. In questo modo il tampone è stabile fino a 8 ore a temperatura ambiente o 24 ore a 2-8°C.
• Il campione estratto può essere conservato nella provetta di
estrazione per 2 ore a temperatura ambiente o 24 ore a 2-8°C.

AVVERTENZE E LIMITI
• Il test rapido Covid-19 + Influenza A/B è esclusivamente per uso
professionale e diagnostico in-vitro.
• Il test rapido Covid-19 + Influenza A/B è un test di screening della
fase acuta. Campioni raccolti prima o dopo questa fase possono
contenere titoli antigenici inferiori alla soglia di sensibilità del test e
dare risultati negativi.
• Il test deve essere impiegato unicamente per la determinazione
qualitativa dell’antigene del Sars-CoV-2 e dell’Influenza A e B in
campioni da tampone nasofaringeo come supporto per la diagnosi
in pazienti con sospetto di infezione. Non utilizzare il test per
ottenere risultati quantitativi.
• Come per tutti i test su tampone nasofaringeo, per un funzionamento
ottimale è di assoluta importanza che la raccolta del campione
sia eseguita in maniera corretta e accurata. Un prelievo
inaccurato può dare risultati errati (soprattutto negativi).
• L’accuratezza del test dipende dalla qualità del prelievo. Risultati
falsi negativi possono derivare da un prelievo o una conservazione
inadeguata.
• Il prelievo del campione deve essere effettuato da personale
esperto e appositamente formato.
• Utilizzare unicamente la procedura, le provette e la soluzione
incluse nel kit. Non utilizzare o aggiungere VTM (viral transport
medium) o campioni estratti per il metodo PCR;
• In caso di risultato negativo e di persistenza dei sintomi, si
raccomanda di effettuare un nuovo prelievo o di analizzare il